? ? ? ? ? ? ?“一帶一路”戰(zhàn)略視域下的中藥國際化研究
2015?年 3 月 28 日，國家發(fā)展改革委員會、外交部、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布了《推動共建絲綢之路經(jīng)濟帶和 21 世紀海上絲綢之路的愿景與行動》 以下簡稱《一帶一路愿景與行動》），邀請“一帶一路”沿線國家共同構(gòu)建開放、包容、均衡、普惠的新一輪貿(mào)易、政治、外交、文化等全方位的區(qū)域合作框架。這是繼國家領(lǐng)導(dǎo)人在外交場合上提出“絲綢之路經(jīng)濟帶”和“21 世紀海上絲綢之路”的區(qū)域合作發(fā)展戰(zhàn)略理念之后，首次明確闡釋我國政府關(guān)于“一帶一路”宏觀戰(zhàn)略的文件?！兑粠б宦吩妇芭c行動》在明確“政策溝通、設(shè)施聯(lián)通、貿(mào)易暢通、資金融通、民心相通”等“五通”為區(qū)域合作重點的同時，指出應(yīng)“強化與周邊國家在傳染病疫情信息溝通、防治技術(shù)交流、專業(yè)人才培養(yǎng)等方面的合作，提高合作處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，……擴大在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的合作”，這為深化“一帶一路”區(qū)域合作奠定了堅實的民意基礎(chǔ)。
在世界各地，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是提供衛(wèi)生保健服務(wù)的主要支柱，或者被當(dāng)作一種補充手段，特別是在大多數(shù)發(fā)展中國家的醫(yī)療領(lǐng)域中發(fā)揮著重要的作用。我國作為世界主要傳統(tǒng)醫(yī)藥——中醫(yī)藥的發(fā)源地，擁有豐富的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識資源和悠久的發(fā)展歷史，深深地影響了中華文化圈國家的傳統(tǒng)醫(yī)療體系。中醫(yī)藥作為中國傳統(tǒng)文化的一部分，隨著使團、商團以及宗教人士的來訪和出訪交流而得以傳播，隋唐時期的日本、朝鮮等國的遣唐使就是其典型代表。
盡管中醫(yī)藥為當(dāng)今世界醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展做出過卓越貢獻，但中藥和西藥在藥性分析、醫(yī)療方法、消費模式上的區(qū)別，以及國外對植物藥品準入方面存在的各種壁壘，中藥國際化面臨了文化、技術(shù)標(biāo)準及法律等諸多困境。因此，本文擬通過對我國中藥出口數(shù)據(jù)的分析，指出中藥海外消費特征和困境，并結(jié)合“一帶一路”戰(zhàn)略提出中藥國際化的應(yīng)對策略。
1.1 中藥出口海外情況
我國中藥出口產(chǎn)品主要有中成藥、保健品、中藥材及飲片和植物提取物等四種。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，2012 年中成藥出口額為 2.7 億美元，占出口總額的 11%；保健品出口額為 2.13 億美元，占出口總額的 9%；中藥材及飲片出口額為 8.6 億美元，占出口總額的 34%；植物提取物出口額為 11.6 億美元，占出口總額的 46%。其中，中成藥主要出口至非洲、中東、美國、泰國、新加坡等國家和香港；保健品主要出口至美國、加拿大、越南和日本等國家；中藥材及飲片主要出口至日本、韓國、越南、馬來西亞等國家；植物提 取 物 則 主 要出口至美國 、日本和韓國等國家。
單以中成藥為例，世界各國的消費趨向都不盡一致。2012 年中成藥在亞洲國家的出口商品為一些消炎止痛、清熱去火的藥品，如銀翹片、烏雞白鳳丸、復(fù)方南板藍根顆粒、枇杷葉膏、三金西瓜霜、白鳳丸、扶正解毒散、花紅片、牛黃解毒片、人參再造丸、黃連素片。這些產(chǎn)品大多是中國老字號產(chǎn)品，具有久遠的醫(yī)藥歷史，容易獲得知悉或者長期服用老字號中成藥的日本、新加坡、馬來西亞、越南、印度尼西亞以及韓國等中華文化圈國家消費者的認同。在中東及非洲一些國家中，中成藥主要出口產(chǎn)品是清涼油，這與當(dāng)?shù)氐难谉釟夂蚝颓鍥鲇偷那鍥錾?、預(yù)防中暑、止癢止痛等藥效有著一定的關(guān)系。出口美國和加拿大的中成藥大多和出口亞洲的產(chǎn)品相似，是一些清熱解毒、消炎止痛的藥品，其主要消費者是旅居北美的華人及其后裔。而出口歐盟的中成藥產(chǎn)品，大多為濃縮顆粒以及膠囊，這與歐盟嚴格的植物藥品標(biāo)準有著密切聯(lián)系。
1.2 中藥海外出口特征分析
我國中藥出口海外存在如下幾個方面的特征：
第一，我國中成藥出口顯現(xiàn)出相對集中的藥理性特征。從我國 2012 年中成藥主要出口品種來看，大多是具有消炎止痛、清熱去火功效的藥物，以及一些配方悠久的婦科藥物。在這些品種中，真正連續(xù)多年單個品種出口過千萬美元的只有人參和清涼油 2 種產(chǎn)品。清涼油作為我國主要中成藥出口品種具有清涼散熱、醒腦提神，尤其具有針對蚊蟲叮咬止癢止痛的功效，因此其出口地區(qū)也主要集中在東南亞、非洲等氣候潮熱、蚊蟲較多的國家和地區(qū)。2012 年我國對非洲清涼油的出口量達到 3465216 kg，同比增長達到50%。
第二，在中藥出口總額中，我國植物提取物、中藥材及飲片的出口額所占比重遠高于中成藥出口的比重，表明我國中藥出口仍為初級產(chǎn)品和半成品為主、技術(shù)含量較低，未能充分體現(xiàn)中藥產(chǎn)品的附加值。植物提取物產(chǎn)業(yè)是中藥出口行業(yè)發(fā)展最為迅速的一個產(chǎn)業(yè)，近 20 年來其出口額一直保持較高的增幅。這與全球“崇尚自然”的理念相吻合，與大健康產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)，如廣泛應(yīng)用于食品、藥品和化妝品的蘆丁，主要出口至德國、法國、日本等國家。此外，也體現(xiàn)了中西方消費者在中藥消費理念上的差異：中藥強調(diào)辨證論治和君臣佐使，應(yīng)用復(fù)方配藥以減緩某些成分的毒性，例如正天丸復(fù)方中就含有白芍、防風(fēng)以及麻黃等成分以減緩烏頭根部—附子的毒性；但是西藥一直追求藥物成分的準確性，強調(diào)藥物安全性、有效性，重點研究藥物的純度、體內(nèi)代謝途徑等因素。因?qū)χ兴幎拘缘恼J識不足，西方醫(yī)藥管理機構(gòu)經(jīng)常以含有某種有毒成分為由禁止中藥（主要是中成藥）的進口及銷售，或提出使用警告。但經(jīng)認可為安全的提取物，則激發(fā)出巨大市場需求，如 2012 年我國甜葉菊出口額約為 7800萬美元，主要原因是歐盟市場認可了甜葉菊提取物的低熱量高安全性特點。
第三，供出口的中藥材用途與在國內(nèi)不同。因中西方在用藥習(xí)慣以及醫(yī)療機構(gòu)用藥規(guī)定存有差異，一些在我國中藥體系中主要被用于治療疾病等健康用途的藥物在國外則不然。例如出口到西方國家的相當(dāng)一部分甘草并非用于中藥配藥，而是被提取甘草甜素、甘草酸和甘草次酸，而其在我國則是中藥體系中最常用的一味藥（俗稱為“十方九草”。我國出口國外的麻黃和麻黃浸膏相當(dāng)一部分在國外被用于生產(chǎn)冰毒，而這兩種藥物在我國則主要用于發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。
第四，中成藥消費主體相對集中在亞裔群體。日本、美國、新加波、馬來西亞、越南、泰國、印度尼西亞、加拿大、俄羅斯以及澳大利亞是我國中成藥出口額總量較多的國家，其中對亞洲國家的出口額明顯高于大部分歐美國家，主要原因是亞洲人對于中醫(yī)的接受程度普遍高于西方國家。對于西方國家來說，使用中醫(yī)藥的群體則相對局限于華人和其他一些亞裔群體，其中以出口美國的中成藥量為最多。一國華人和亞裔人員的數(shù)量與出口的中成藥數(shù)額雖然并不形成確定的線性關(guān)系，但也體現(xiàn)出一定的相關(guān)性。
1.3 中藥國際化的困境分析
第一，醫(yī)藥文化之屏障。西醫(yī)是基于病理解剖學(xué)基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)體系，疾病是機體在一定的致病因素作用下，因穩(wěn)態(tài)破壞而發(fā)生的內(nèi)環(huán)境紊亂和生命活動障礙，專注于對“疾病”的治療而非對人的“調(diào)整”，因而治療疾病主要采用對抗療法和替代療法，即找到引起疾病的原因而消除掉。而中醫(yī)則認為疾病源于人與環(huán)境的不協(xié)調(diào)或人體自身臟腑的失衡，講究人體臟腑之間的聯(lián)系與和諧，因此通過對人體系統(tǒng)信息的分析和調(diào)整來治療疾病。中醫(yī)重宏觀，治療上講究辨證論治，而西醫(yī)重微觀，側(cè)重于單純病種和局部定位治療，對病理認識的差異以及治療方法上的差異直接導(dǎo)致中西醫(yī)在使用藥品方面的不同，因此東西方醫(yī)藥文化的差異給中藥國際化帶來一定的文化壁壘。
第二，技術(shù)標(biāo)準壁壘。西方醫(yī)藥講究單一性、準確性和數(shù)據(jù)性，基于用藥安全性和有效性要求，西方醫(yī)藥管理機構(gòu)對中藥也提出相應(yīng)的準入標(biāo)準，但我國大多數(shù)中藥企業(yè)無法滿足西藥的標(biāo)準認證要求。比如，歐美對于在民間和臨床上已長期應(yīng)用，且人體對其有較好耐受性的植物藥要求較為寬松，要求提供多年臨床使用數(shù)據(jù)，或是以動物毒性數(shù)據(jù)等其他安全性文獻代替所要求的臨床試驗數(shù)據(jù)。但我國目前多數(shù)中藥研發(fā)只停留在粗略觀察階段，沒有建立相應(yīng)的藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（Good Laboratory Practice of Drug，GLP)?和 藥 物 臨 床 試 驗 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范（Good Clinical Practice，GCP）等標(biāo)準規(guī)范，缺乏基于采用雙盲、隨機、對照方法進行的、以新藥臨床試驗所獲得的科學(xué)數(shù)據(jù)為支撐的臨床療效評價。
第三，中藥市場國際競爭導(dǎo)致的市場萎縮。在世界植物藥市場中，日本和韓國的漢方藥市場在不斷擴大，我國一些傳統(tǒng)的中藥出口市場正在被日本和韓國的同類產(chǎn)品所侵蝕。先前有研究表明，我國的中藥貿(mào)易僅占國際市場 3%至 5%的份額,而且 65%以上為原料藥和保健品，其余 97%的份額被日本、韓國、泰國、印度等國家占據(jù) 。盡管我國關(guān)于中藥市場國際份額的數(shù)據(jù)可能被低估，但至少從目前我國中藥的出口形勢而言，雖然我國是主要天然藥物原料生產(chǎn)大國，同時也是天然藥物生產(chǎn)大國和消費大國，但不是中藥貿(mào)易大國，中藥產(chǎn)業(yè)國際化程度較低，距離中藥國際化尚遠。日益激烈的國際市場競爭使我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨更加嚴峻的挑戰(zhàn)，是我國中藥國際化的又一道障礙。
2.1 “一帶一路”戰(zhàn)略對中藥國際化的意義
“一帶一路”建設(shè)是一項系統(tǒng)工程，其在地域空間上是跨越亞洲、歐洲以及非洲 60 多個國家及其領(lǐng)土的國際合作工程；其在時空上是千百年來“和平合作、開放包容、互學(xué)互鑒、互利共贏”的絲綢之路精神的傳承與弘揚?；A(chǔ)設(shè)施的互聯(lián)互通是實現(xiàn)“一帶一路”戰(zhàn)略的硬件保障，貿(mào)易和資金的自由融通是實現(xiàn)“一帶一路”戰(zhàn)略的軟件保障，政策和民心相通則是實現(xiàn)“一帶一路”戰(zhàn)略的持續(xù)保障。盡管“一帶一路”戰(zhàn)略是中國領(lǐng)導(dǎo)人在各種國際外交場合中所倡議的，但目前已上升為國家的“愿景和行動”，并已獲得 60 多個沿線國家和國際組織的支持。諸多沿線國家通過與我國簽署聯(lián)合宣言或聯(lián)合公報的形式肯定了共建“一帶”或“一路”的意義，表達了積極合作的愿望。
《一帶一路愿景與行動》明確指出，要擴大與沿線國家在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的合作，旨在促進沿線貧困地區(qū)生產(chǎn)生活條件的改善，為深化雙邊和多邊合作奠定堅實的民意基礎(chǔ)。比如《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》規(guī)定“遴選可持續(xù)發(fā)展項目，與絲綢之路經(jīng)濟帶、21 世紀海上絲綢之路沿線國家開展中醫(yī)藥交流與合作，提升中醫(yī)藥健康服務(wù)國際影響力”。
其實，我國早已與一些“一帶一路”沿線國家簽署過中醫(yī)藥研發(fā)和利用的雙邊協(xié)議，如 1996 年我國和印度簽署《衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)科學(xué)合作協(xié)定》，約定將“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，包括瑜伽和針灸”作為科技合作的范圍；2007 年和法國簽署《關(guān)于在中醫(yī)藥領(lǐng)域合作的協(xié)議》，明確“雙方就中醫(yī)治療的各個不同階段中對中藥產(chǎn)品以及中醫(yī)治療手段的認證等進行雙邊合作研究，以便保證安全有效地應(yīng)用中醫(yī)藥，為民眾的健康提供服務(wù)”的合作宗旨。
因此，一帶一路”戰(zhàn)略對中藥國際化具有以下三個方面的意義：
第一，一帶一路”戰(zhàn)略為中藥國際化提供內(nèi)在動力。就中藥國際化來講，一帶一路”戰(zhàn)略是中國與“一帶一路”沿線國家確立新型關(guān)系的國家對外行為，不僅具有歷史基礎(chǔ)，而且已獲得眾多沿線國家的支持。中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》作為指導(dǎo)國內(nèi)相關(guān)部門、行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家對內(nèi)政策，已明確中藥國際化與“一帶一路”戰(zhàn)略的對接路徑。因此，隨著“一帶一路”戰(zhàn)略的實施，中藥國際化已走出國內(nèi)規(guī)劃階段，獲得可持續(xù)向外發(fā)展的內(nèi)在動力。
第二，一帶一路”戰(zhàn)略為中藥國際化提供創(chuàng)新思路。一帶一路”戰(zhàn)略不僅在合作內(nèi)容方面提出“政策溝通、設(shè)施聯(lián)通、貿(mào)易暢通、資金融通和民心相通”等創(chuàng)新合作內(nèi)容，而且在合作機制方面也提出“通過多層次、多渠道溝通磋商強化雙邊和多邊合作機制，建立更加開放包容、互利共贏”的創(chuàng)新區(qū)域合作機制。因此，一帶一路”戰(zhàn)略不僅是對古代絲綢之路精神的傳承，而且是對目前區(qū)域國際合作模式的一種制度創(chuàng)新，為中藥國際化提供了一個創(chuàng)新思路。也就是說，中藥國際化需確立相應(yīng)的中醫(yī)藥政策溝通、中醫(yī)服務(wù)貿(mào)易和中藥貨物貿(mào)易暢通、資金融通等機制，同時探索民心相通的合作方案，且為合作方案的保障實施建立各種雙邊或多邊協(xié)商機制、運行機制以及監(jiān)督機制。
第三，一帶一路”戰(zhàn)略為中藥國際化提供全新機遇。中藥的海外傳播歷史證明，中藥國際化并不是孤立的，而是隨著使團、商團的來往和宗教的傳播進行發(fā)展的。一帶一路”戰(zhàn)略既是跨越亞洲、歐洲以及非洲 60 多個國家的國際合作工程，也是覆蓋新一輪貿(mào)易、政治、外交、文化等全方位區(qū)域合作的總規(guī)劃，因此，一帶一路”戰(zhàn)略的實施無疑將為中藥的國際化提供更加廣闊的國際市場和一個全新的發(fā)展機遇。
2.2 中藥國際化之應(yīng)對策略
第一，中藥國際化應(yīng)注重與“一帶一路”制度構(gòu)建和中華傳統(tǒng)文化傳播的結(jié)合，形成文化、產(chǎn)品和制度合力。一方面，中藥國際化作為個別事項進行談判可能不具有優(yōu)勢或障礙重重，但納入到服務(wù)貿(mào)易或者貨物貿(mào)易的一攬子協(xié)議之中，借助其他服務(wù)貿(mào)易或貨物貿(mào)易的優(yōu)勢則相對容易獲得優(yōu)勢談判地位，這有利于解決中藥國際化的制度障礙。另一方面，要凸顯中藥國際化與中華傳統(tǒng)文化的緊密關(guān)系，與中華傳統(tǒng)文化的海外傳播一同推廣中醫(yī)藥文化及產(chǎn)品。據(jù)國家漢辦網(wǎng)報道，截止 2014 年 12 月，全球 126 個國家（地區(qū)）建立了 475 所孔子學(xué)院和 851 個孔子課堂。通過在孔子學(xué)院開設(shè)中醫(yī)藥文化體驗課程，改變外國消費者對中醫(yī)藥的印象，使得外國人對中醫(yī)藥文化有正確認識，這對中藥國際化觀念障礙的清除具有重要意義。
第二，注重行業(yè)戰(zhàn)略制定，培育中藥國際化的服務(wù)群體。一方面，中藥行業(yè)協(xié)會要鞏固傳統(tǒng)中藥市場優(yōu)勢，借助邊境貿(mào)易以及宗教和文化趨同等優(yōu)勢，因地制宜地制定中藥行業(yè)出口戰(zhàn)略，比如通過寧夏與穆斯林阿拉伯地區(qū)在宗教習(xí)俗和文化方面的深厚歷史關(guān)系拓展中東中藥市場。另一方面，培育中醫(yī)群體，依靠中醫(yī)推動中藥國際化。以醫(yī)帶藥”是中藥走向國際化的重要方式，中醫(yī)群體的擴大必定提升中醫(yī)藥事業(yè)的影響，同時也是對于中醫(yī)理念最好的宣揚，不斷增強世界對于中醫(yī)陰陽、五行、辯證統(tǒng)一、君臣佐使等用藥理念的理解才能更好地將更多種類中藥推向國際市場。
第三，提升中藥生產(chǎn)技術(shù)，熟悉國際藥品市場制度，引導(dǎo)中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。第一，要不斷提高中藥的科技化水平，緊跟當(dāng)今國際市場標(biāo)準變化趨勢，進一步完善我國中藥從源頭種植的品種歸屬、農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)再到生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、工藝完善等中藥生產(chǎn)銷售整條流水線的技術(shù)要求，引導(dǎo)其學(xué)習(xí)和借鑒日本和韓國在中藥國際化方面的經(jīng)驗，加快中藥技術(shù)的改進。第二，盡管我國積極推動中藥國際化標(biāo)準的制定，但各國市場準入標(biāo)準則仍有可能存有差別，因此需要引導(dǎo)中藥出口企業(yè)熟知中藥進口國的準入制度，并建立相應(yīng)的良好實驗室規(guī)范、臨床試驗規(guī)范標(biāo)準等標(biāo)準規(guī)范，才能保障其產(chǎn)品進入國外市場。第三，激勵是經(jīng)濟績效的根本決定因素 ，政府應(yīng)當(dāng)加大對中藥企業(yè)的創(chuàng)新激勵和競爭激勵，通過對中藥研發(fā)和技術(shù)改進加大財政補貼，對中藥出口企業(yè)予以稅收優(yōu)惠并按照出口業(yè)績進行財政獎勵等方式，推動中藥企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和競爭轉(zhuǎn)型，以此提升中藥出口產(chǎn)品的附加值水平，擴大中藥產(chǎn)品的海外市場份額，提高中藥在國際植物藥市場中的知名度。
盡管共建“一帶一路”是中國提出的倡議，但實踐證明“一帶一路”戰(zhàn)略正演變?yōu)橹袊c沿線國家的共同愿望。一帶一路”戰(zhàn)略和國家《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）》，從國家對外和對內(nèi)政策兩個側(cè)面明確表達了要與沿線國家擴大在中醫(yī)藥領(lǐng)域的合作意志。中國—印度、中國—法國在中醫(yī)藥領(lǐng)域既已簽署的雙邊合作協(xié)定，以及千百年來“和平合作、開放包容、互學(xué)互鑒、互利共贏”的絲綢之路精神充分說明，中國與“一帶一路”沿線國家之間中醫(yī)藥領(lǐng)域的國際合作具有堅實的歷史基礎(chǔ)。中國提出的“一帶一路”戰(zhàn)略以及與諸多國家共同簽署的聯(lián)合宣言無疑成為推動中藥國際制度發(fā)展和中藥產(chǎn)品國際化的重要力量。
但中藥出口情況分析則說明，目前中藥出口及其國際化存在著現(xiàn)實障礙，因此急需在中藥國際化領(lǐng)域?qū)嵤﹦?chuàng)新和轉(zhuǎn)型，而“一帶一路”戰(zhàn)略正為其提供內(nèi)在動力、創(chuàng)新思路和全新機遇。國家和政府、行業(yè)協(xié)會以及企業(yè)公司應(yīng)立足中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的傳承與弘揚的歷史必然，建立中藥國際化相關(guān)創(chuàng)新制度、政策和戰(zhàn)略，只有三者齊心協(xié)力，中藥國際化才可以真正得以實現(xiàn)。
? ??本文來源于科技通報，作者：任虎、曹俊金。編輯：遠志。
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